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临空经济区(廊坊)生命健康产业集群再添“标杆”

  临空经济区(廊坊)生命健康产业集群再添“标杆”

  近日,临空经济区(廊坊)再传喜讯,由国亦生命科技(廊坊临空自贸区)有限公司(以下简称“国亦生命”)投资控股的国健清科生物医药科技(北京)有限公司(以下简称“国健清科”)自主研发的全球首款人胎盘来源3D间充质干细胞注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(IND)。这一里程碑式的突破标志着全球首款基于无载体悬浮培养技术制备的新一代3D-MSC药物迈入临床阶段,为急性缺血性脑卒中患者带来革命性治疗希望,也为临空经济区(廊坊)生命健康产业集群再添一座“灯塔式”标杆。

  据了解,国亦生命依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队的十年攻关成果,采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术,突破了传统贴壁培养工艺的局限性,显著提升细胞活性与均一性,实现人胎盘来源3D间充质干细胞注射液规模化、标准化生产。该技术为急性缺血性脑卒中患者提供高效、安全的再生医学解决方案。临床前研究显示,该药物能显著改善神经功能缺损,降低致残率,有望填补该领域长期缺乏有效治疗手段的空白。

  谈到为何落地临空经济区(廊坊),国亦生命副总经理、办公室主任刘岩说:“京津冀地区研发及医疗资源丰富,新药研发领域处于全国领先地位。临空经济区(廊坊)毗邻北京大兴国际机场,具备国际通关便利性,可加速药品跨境临床试验与商业化进程,区域内聚集CRO/CDMO机构、临床试验中心及冷链物流资源,无形中降低了研发与生产成本。临空经济区(廊坊)管委会为我们提供点对点精准帮扶支持政策,包括研发补贴、人才引进、审批绿色通道及国际认证辅导。这种政策+资源的双轮驱动模式,使我们企业在技术研发、产业转化及同行业领域内占据先机。”

  据介绍,国健清科聚焦再生医学领域,核心团队来自清华大学、哈佛大学等高校的顶尖科研机构,拥有多项国际专利。公司依托3D-MSC技术平台,布局脑卒中、心肌梗死、脊髓损伤等重大疾病治疗,致力于成为细胞治疗领军企业。“国亦生命将以国健清科为标杆,推动临空经济区(廊坊)成为全国细胞治疗产业创新策源地。未来三年,我们将持续加码原创性细胞药物研发,助力我国在再生医学领域实现全球领跑。”刘岩说,国亦生命是一家多元化生物医药产业平台,专注于细胞治疗、基因编辑等前沿领域投资孵化。通过与临空经济区(廊坊)政策联动及全链条产业布局,推动我国细胞治疗领域进入“产学研+资本”深度协同新阶段。国亦生命作为国健清科控股股东,其战略布局远不止资本投入,还会依托临空经济区(廊坊)生物医药产业政策,建设京津冀首个细胞治疗CDMO平台,辐射华北地区医疗机构;联合临空经济区(廊坊)管委会探索细胞治疗产品优先审评、跨境数据流动等制度突破;整合旗下第三方医学检验、保险支付、医疗旅游等资源,形成“技术+服务+支付”创新生态。国亦生命充分发挥其在生物医药产业的资源整合能力与资本赋能优势,为国健清科提供从研发支持、临床试验设计到商业化落地的全链条服务。依托廊坊临空自贸区政策红利与区位优势,国亦生命构建了“研发生产应用”一体化细胞治疗创新平台,涵盖细胞制备中心、医学转化基地及国际领先的GMP车间,并联合国内外顶尖科研机构,推动产学研深度融合。

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  临空经济区(廊坊)生命健康产业集群再添“标杆”

  近日,临空经济区(廊坊)再传喜讯,由国亦生命科技(廊坊临空自贸区)有限公司(以下简称“国亦生命”)投资控股的国健清科生物医药科技(北京)有限公司(以下简称“国健清科”)自主研发的全球首款人胎盘来源3D间充质干细胞注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(IND)。这一里程碑式的突破标志着全球首款基于无载体悬浮培养技术制备的新一代3D-MSC药物迈入临床阶段,为急性缺血性脑卒中患者带来革命性治疗希望,也为临空经济区(廊坊)生命健康产业集群再添一座“灯塔式”标杆。

  据了解,国亦生命依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队的十年攻关成果,采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术,突破了传统贴壁培养工艺的局限性,显著提升细胞活性与均一性,实现人胎盘来源3D间充质干细胞注射液规模化、标准化生产。该技术为急性缺血性脑卒中患者提供高效、安全的再生医学解决方案。临床前研究显示,该药物能显著改善神经功能缺损,降低致残率,有望填补该领域长期缺乏有效治疗手段的空白。

  谈到为何落地临空经济区(廊坊),国亦生命副总经理、办公室主任刘岩说:“京津冀地区研发及医疗资源丰富,新药研发领域处于全国领先地位。临空经济区(廊坊)毗邻北京大兴国际机场,具备国际通关便利性,可加速药品跨境临床试验与商业化进程,区域内聚集CRO/CDMO机构、临床试验中心及冷链物流资源,无形中降低了研发与生产成本。临空经济区(廊坊)管委会为我们提供点对点精准帮扶支持政策,包括研发补贴、人才引进、审批绿色通道及国际认证辅导。这种政策+资源的双轮驱动模式,使我们企业在技术研发、产业转化及同行业领域内占据先机。”

  据介绍,国健清科聚焦再生医学领域,核心团队来自清华大学、哈佛大学等高校的顶尖科研机构,拥有多项国际专利。公司依托3D-MSC技术平台,布局脑卒中、心肌梗死、脊髓损伤等重大疾病治疗,致力于成为细胞治疗领军企业。“国亦生命将以国健清科为标杆,推动临空经济区(廊坊)成为全国细胞治疗产业创新策源地。未来三年,我们将持续加码原创性细胞药物研发,助力我国在再生医学领域实现全球领跑。”刘岩说,国亦生命是一家多元化生物医药产业平台,专注于细胞治疗、基因编辑等前沿领域投资孵化。通过与临空经济区(廊坊)政策联动及全链条产业布局,推动我国细胞治疗领域进入“产学研+资本”深度协同新阶段。国亦生命作为国健清科控股股东,其战略布局远不止资本投入,还会依托临空经济区(廊坊)生物医药产业政策,建设京津冀首个细胞治疗CDMO平台,辐射华北地区医疗机构;联合临空经济区(廊坊)管委会探索细胞治疗产品优先审评、跨境数据流动等制度突破;整合旗下第三方医学检验、保险支付、医疗旅游等资源,形成“技术+服务+支付”创新生态。国亦生命充分发挥其在生物医药产业的资源整合能力与资本赋能优势,为国健清科提供从研发支持、临床试验设计到商业化落地的全链条服务。依托廊坊临空自贸区政策红利与区位优势,国亦生命构建了“研发生产应用”一体化细胞治疗创新平台,涵盖细胞制备中心、医学转化基地及国际领先的GMP车间,并联合国内外顶尖科研机构,推动产学研深度融合。

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